Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δέχτηκε την αίτηση για άδεια κυκλοφορίας της Global Blood Therapeutics (GBT) για το Oxbryta (voxelotor).
H GBT στοχεύει στην έγκριση του Oxbryta για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο ηλικίας ≥2 ετών. Η αίτηση στον ΕΜΑ βασίζεται σε δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, HOPE, καθώς και από τη μελέτη Φάσης ΙΙ, HOPE-KIDS 1.
H μελέτη HOPE πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της βελτίωσης στα επίπεδα αιμοσυγκολλητίνης (Hb) μεγαλύτερης του 1 g/dL στις 24 εβδομάδες.
https://www.eespof.gr/index.php/nea?start=5
EMA begins review of GBT’s sickle cell treatment Oxbryta – PharmaTimes
ΣΥΝΤΟΜΑ Η ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΚΑΤΑ ΤΗΣ COVID-19 Με ποιο τρόπο θα πιστοποιούνται οι ευπαθείς ομάδες
Υποβλήθηκε από mairy την Παρ, 19/02/2021 – 14:03.
Posted in ΣΥΝΤΟΜΑ Η ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΚΑΤΑ ΤΗΣ COVID-19 Με ποιο τρόπο θα πιστοποιούνται οι ευπαθείς ομάδες
Τη δημοσίευση Υπουργικής Απόφασης αναφορικά με την προτεραιοποίηση του
εμβολιασμού Covid-19 και την ταξινόμηση των ομάδων σε υψηλού και αυξημένου
κινδύνου, προανήγγειλε ο αναπληρωτής υπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης,
μιλώντας στη χθεσινή ενημερωτική εκδήλωση της ‘Ενωσης Ασθενών Ελλάδος με
θέμα «Ο οδικός χάρτης για τον εμβολιασμό COVID-19». Τη διαβεβαίωση ότι όλα
τα εγκεκριμένα εμβόλια ακόμη και αυτά με 60% αποτελεσματικότητα παραμένουν
αποτελεσματικά απέναντι στις μέχρι σήμερα γνωστές μεταλλάξεις του ιού, έδωσε ο
Καθηγητής Φαρμακολογίας Αχιλλέας Γραβάνης, στη δική του εισήγηση τονίζοντας
ότι «το τρίτο κύμα της πανδημίας απαιτεί ταχύτατο και επιθετικό εμβολιασμό».
Ο καθηγητής ανέφερε επί+C5σης ότι έχει προγραμματιστεί να δοθούν 14 δις δόσεις
εμβολίων παγκοσμίως από τις εταιρείες το 2021 εκ των οποίων τα 2, 3 δόσεις στην
Ευρωπαϊκή Ένωση.
Στους δύο τρόπους με τους οποίους θα πιστοποιούνται οι ευπαθείς ομάδες
αναφέρθηκε μεταξύ άλλων ο Ομότιμος Καθηγητής Δημόσιας Υγείας Τάκης
Παναγιωτόπουλος. Όπως είπε, οι ασθενείς εφ’όσον έχουν κάνει χρήση ηλεκτρονικής
συνταγογράφησης θα πιστοποιούνται μέσω των φαρμάκων που έχουν κάνει χρήση,
ενώ όσοι δεν ανήκουν σε αυτή τη κατηγορία θα μπορούν να πάρουν βεβαίωση
από τον θεράποντα γιατρό τους. Μέσα στις επόμενες εβδομάδες θα ξεκινήσει ο
εμβολιασμός των ασθενών με νοσήματα υψηλού κινδύνου.
πηγή: Health Daily